Маркировка контейнеров с кровью
С 2008 года действует ГОСТ 52938, регламентирующий маркировку крови и ее компонентов. Согласно его требованиям, маркировка должна осуществляться при помощи этикеток. На них в обязательном порядке должна содержаться информация о получении крови (где и когда была получена), об изготовителе (название организации, изготовивший компонент крови), указываться группа крови, резус-фактор и другие данные. На этикетке также должен присутствовать штрих-код в случае использования средств для автоматической идентификации (сканеров или терминалов сбора данных).
Выделяют следующие виды маркировки:
- технологическая (промежуточная) маркировка;
- маркировка готовой продукции;
- маркировка несоответствующей продукции;
- клиническая маркировка.
1) Технологическую маркировку применяют для обеспечения технологических процессов внутри организации здравоохранения (структурного подразделения), осуществляющей заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. Технологическая маркировка должна обеспечивать однозначную визуальную идентификацию каждой единицы продукции или образца донорской крови. Технологическая маркировка должна содержать уникальный номер донации.
Виды технологических этикеток:
- Марки кроводачи
- Индивидуальные технологические наклейки
- Индивидуальные идентификационные браслеты доноров
Технологические этикетки, как правило, черно-белые, но допускается использовать цветные технологические этикетки. При использовании цветных этикеток их цвет должен соответствовать группе крови по системе АВО:
- 0(I) — белый;
- А(II) — синий;
- В(III) — красный;
- AB(IV) — жёлтый.
Технологическую маркировку осуществляют с помощью этикеток, наклеиваемых поверх этикетки изготовителя полимерных контейнеров.
Предпочтительным является использование этикеток со штриховым кодом. Размер технологической этикетки должен быть не более 80 х 70 мм.
2) Маркировка готовой продукции распространяется на донорскую кровь и ее компоненты, прошедшие все стадии переработки и исследований, соответствующие всем требованиям, предъявляемым к донорской крови и ее компонентам. Наличие маркировки готовой продукции является подтверждением годности к применению конкретной единицы продукции в медицинской практике.
Маркировку готовой продукции проводят с помощью этикеток. Этикетка предназначена для маркировки единицы готовой продукции. Этикетка должна сохраняться в течение всего срока годности и при всех режимах хранения и использования единицы готовой продукции, а информация, приведенная на этикетке, должна оставаться легко читаемой.
3) Маркировку о несоответствии продукции приводят для крови или ее компонентов, не пригодных для переливания реципиенту. При маркировке несоответствующей продукции на этикетку должна быть нанесена четкая надпись «Не для трансфузий», а также указана причина несоответствия данной продукции.
4) Клиническая маркировка применяется в лечебных учреждениях для информирования медицинского персонала об индивидуальном подборе компонента крови для конкретного реципиента.
Клиническая этикетка должна содержать следующую информацию:
1) описание компонента крови:
- номер контейнера,
- наименование компонента крови,
- группа крови, резус-фактор и антигены системы резус, если они указаны на контейнере с компонентом крови;
2) описание реципиента:
- фамилия, имя, отчество реципиента, наименование отделения, в котором пациент получает лечение, номер палаты или койки,
- группа крови, резус-фактор и антигены системы резус (если антигены определены),
- обозначения выявленных антител;
3) описание процедуры индивидуального подбора:
- наименование процедуры, ее результат,
- фамилия, инициалы и подпись лица, проводившего индивидуальный подбор, дата подбора.
Формат этикеток, предназначенных для клинической маркировки, должен обеспечивать возможность прочтения информации невооруженным глазом и однозначное понимание данной информации.
Этикетки для пробирок используются для маркировки пробирок с образцами крови, которые отправляются на исследования в лабораторию. Этикетка может содержать уникальный номер донации, дату сбора крови, штриховой код и т.п.
Марки - кроводачи предварительно напечатанных этикеток, содержат уникальный номер донации, а также группу крови, штриховой код, дату сдачи крови. Данные марки выдаются донору перед сдачей крови и затем последовательно наклеиваются на все объекты, связанные с донацией: карточка донора, контейнеры для крови, пробирки для образцов крови и т.п. Число этикеток в блоке определяется особенностями технологического процесса донации.
Используемые материалы:
Для проведения качественной и надежной маркировки контейнеров с кровью и ее компонентов разработаны специальные самоклеющиеся материалы, которые соответствуют всем стандартам ГОСТа.
Маркировка контейнеров для сбора крови и ее компонентов осуществляется:
FASSON MC WS AL171-BG40WH - бумажные наклейки, специально разработанные для прямого этикетирования ПВХ - пакетов с кровью. Этикетки с усиленным клеем крепко держатся на полимерных поверхностях при стерилизации в автоклавах (до +140˚С), центрифугировании, а также при хранении в морозильных камерах и холодильных установках (до -80˚С). Материал сертифицирован для применения производителями контейнеров крови и соответствует требованиям DIN ISO 3826. Минимальная температура этикетирования +10˚С.
FASSON PVC WH MT BLOODBAG AL171-BG40WH – синтетический материал предназначенный для прямого этикетирования полимерных контейнеров с кровью. Данная этикетка отлично удерживается на ПВХ - контейнерах при низких температурах (до -80˚С), а также при стерилизации в автоклаве и центрифугировании (до +140˚С). Минимальная температура этикетирования +10˚С.
Для проведения технологической (промежуточной) маркировки, а также для печати марок-кроводачи и этикеток для пробирок используются:
LW S2060NP-BG40BR IMP – бумажные этикетки с усиленным клеем. Отлично удерживаются на полимерных поверхностях при низких температурах (до -40˚С), а также подходят для изготовления пробирочных этикеток малого диаметра. Температурный диапазон применения от -40˚С до +70˚С. Минимальная температура этикетирования 0˚С.
TRANSFER PEHD S2060NP-BG40BR – синтетические этикетки обладают хорошей устойчивостью к низким отрицательным температурам (до -40 ˚С). Усиленный клеящий слой наклейки обеспечивает высокую липкость к полимерным и стеклянным поверхностям. Температурный диапазон применения от -40˚С до +70˚С.Минимальная температура этикетирования 0˚С.
Маркировка контейнеров с плазмой крови
Условия хранения крови и плазмы значительно отличаются друг от друга. Блистеры с плазмой, в отличии от контейнеров с кровью, хранятся при более низких температурах, поэтому для их маркировки используются специальные самоклеющиеся этикетки:
PEEL LAYER C2020P-BG40WH – прозрачные этикетки используются для проведения промежуточной маркировки плазмы. Наносится на контейнер перед заморозкой и удаляется перед проведением финишной маркировки. Специально разработанный клей характеризуется высокой липкостью при низких температурах (до -40˚С). Температурный диапазон применения от -40˚С до +70˚С. Минимальная температура этикетирования -5˚С.
TRANSFER PEHD S2020P-BG40BR – синтетическая этикетка используется для проведения финишной маркировки и в тех случаях, когда требуется произвести этикетирование при низких температурах (-5˚С ). Основным преимуществом данной этикетки является то, что она имеет высокую липкость, поэтому для проведения этикетирования нет необходимость предварительно подготавливать поверхность – стирать конденсат, изморозь и т.п. Температурный диапазон применения от -40˚С до +70˚С.
Квалифицированные менеджеры нашей компании помогут подобрать оптимальный вариант для маркировки вашей продукции и предоставят всю интересующую вас информацию, а так же образцы расходных материалов.
Помимо этого наша компания предлагает оборудование для самостоятельного нанесения информации на этикетки с кровью, а также сканеры для считывания штрихового кода.